Ditinjau Ilmuwan Independen
Ada sistem untuk meninjau data vaksin sebelum diberikan persetujuan dan tersedia untuk publik. Aplikasi untuk otorisasi penggunaan darurat akan ditinjau oleh kelompok penasihat independen untuk FDA yang dikenal sebagai Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait.
Anggota komite ini termasuk dokter, ilmuwan, spesialis penyakit menular dan perwakilan konsumen, tetapi grup tersebut tidak dipekerjakan oleh FDA atau terkait dengan pengembang vaksin mana pun.
Setelah komite membuat rekomendasinya, FDA akan memutuskan apakah akan memberikan otorisasi untuk penggunaan darurat. Kemudian, Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi akan menyusun panduan untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Amerika Serikat (CDC) tentang bagaimana memprioritaskan siapa yang mendapat vaksin terlebih dahulu.
"Komite penasehat untuk FDA dan CDC tidak memiliki wewenang untuk membuat keputusan, tetapi badan-badan tersebut biasanya mengikuti rekomendasi dari kedua kelompok," kata Salmon. "Dan komite akan terus mengevaluasi data keselamatan dari waktu ke waktu," menurut Lee.
"Keputusan tidak berakhir pada saat rekomendasi. Kami selalu memasukkan data baru saat muncul, sehingga dapat berubah," lanjut Lee.
Transparansi Persetujuan
Publik akan dapat melihat data uji coba dan mengamati diskusi saat Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait melakukan peninjauannya pada awal Desember nanti.
"Ini mencakup musyawarah publik dan itu hal yang baik. Orang-orang akan melihat prosesnya dan melihat bahwa itu sedang ditinjau oleh ilmuwan eksternal. Jika orang-orang menyadari langkah selanjutnya ini dan melihat bahwa ada ilmuwan eksternal yang melihat data, itu mungkin akan memberi mereka lebih percaya diri," kata Salmon.
Salmon menambahkan bahwa jenis transparansi ini akan menjadi cara penting untuk meningkatkan kepercayaan publik dan memerangi informasi yang salah.
Ini sangat penting karena pandemi telah menjadi sangat dipolitisasi dan inisiatif pemerintah untuk mengalirkan sumber daya ke dalam upaya pengembangan vaksin atau sebuah proyek yang dikenal sebagai Operation Warp Speed, dan mungkin telah menebar keraguan tentang keamanan vaksin virus corona yang potensial.
"Saya pikir nama itu menimbulkan banyak kekhawatiran. Orang-orang mendengar 'wrap speed' dan ini memberikan persepsi bahwa jalan pintas yang diambil dapat berdampak pada keselamatan. Tetapi jika Anda melihat prosesnya sejauh ini, bukan itu masalahnya," tegasnya.
Follow Berita Okezone di Google News
(hel)
